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抗癌药品和罕见病药品增值税减税政策清单(第二批)政策解读

海关总署税收征管局(京津、广州)供稿

  为鼓励抗癌和罕见病制药产业发展,降低患者用药成本,财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局联合发布了《关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)和《关于罕见病药品增值税政策的通知》(财税〔2019〕24号),通知规定 ,自政策实施日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品,可选择简易办法按照3%征收率计算缴纳增值税。纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后,36个月内不得变更。对进口抗癌药品和罕见病药品,减按3%征收进口环节增值税。抗癌药品和罕见病药品减按3%征收增值税政策清单(第二批)已于10月1日实施。

  一、政策适用范围

  本公告所称抗癌药品和罕见病药品,是指经国家药品监督管理部门批准注册的抗癌药品和罕见病药品制剂及原料药。

  二、政策主要内容

  一是动态调整抗癌药和罕见病药清单,将一些最新批准注册的抗癌药和罕见病药纳入抗癌药品和罕见病药品药品第二批清单,以享受相关增值税政策;二是对第一批药品清单中部分抗癌药品和罕见病药品税号进行了修正(阅读原文获取清单)。

  三、企业如何申报

  为方便企业申报,海关为抗癌药品和罕见病药品清单中药品拆分了十位海关商品编号。以阿那曲唑片为例,该药为片剂,适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。申报时商品编号应填写3004909093(抗癌药品制剂),即可减按3%征收进口环节增值税。

  小编整理了抗癌药和罕见病药第一批和第二批清单药品涉及的十位商品编号(详见下表),请结合下表中药品活性成分通用名称或药品名称,按照公告中纳入清单的剂型进行申报。

抗癌药制剂

商品编号

抗癌药制剂中活性成分通用名称(化药为活性成分、中药和生物制品为通用名)

3002150010

阿替利珠单抗、贝伐珠单抗注射液、达雷妥优单抗、地舒单抗、度伐利尤单抗、恩美曲妥珠单抗、卡瑞利珠单抗、利妥昔单抗注射液、纳武利尤单抗、尼妥珠单抗注射液、帕博利珠单抗、帕妥珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、维布妥昔单抗、西妥昔单抗注射液、信迪利单抗、伊尼妥单抗、注射用曲妥珠单抗

3004209091

表柔比星、丝裂霉素、盐酸吡柔比星、盐酸表柔比星、盐酸博来霉素、盐酸多柔比星、盐酸平阳霉素、盐酸柔红霉素、盐酸伊达比星

3004390091

醋酸阿比特龙、醋酸奥曲肽、醋酸戈舍瑞林、醋酸亮丙瑞林、醋酸曲普瑞林、地加瑞克、氟维司群、福美坦、兰瑞肽、磷酸雌莫司汀、双羟萘酸曲普瑞林、依西美坦

3004490091

酒石酸长春瑞滨、硫酸长春地辛、硫酸长春新碱、羟喜树碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康、重酒石酸长春瑞滨

3004901020

达拉非尼、维莫非尼

3004909020

紫杉醇

3004909093

阿来替尼、阿那曲唑、阿帕他胺、阿糖胞苷、阿昔替尼、阿扎胞苷、安罗替尼、奥拉帕利、奥沙利铂、奥替拉西/吉美嘧啶/替加氟、白消安、苯达莫司汀、苯丁酸氮芥、比卡鲁胺、达卡巴嗪、达可替尼、达沙替尼、地西他滨、多西他赛、恩扎卢胺、呋喹替尼、氟尿嘧啶、氟他胺、福莫司汀、枸橼酸他莫昔芬、枸橼酸托瑞米芬、环磷酰胺、吉非替尼、甲氨蝶呤、甲苯磺酸拉帕替尼、甲苯磺酸尼拉帕利、甲苯磺酸索拉非尼、甲磺酸阿美替尼、甲磺酸阿帕替尼、甲磺酸艾立布林、甲磺酸奥希替尼、甲磺酸氟马替尼、甲磺酸仑伐替尼、、甲磺酸伊马替尼、卡铂、卡莫氟、卡培他滨、克拉屈滨、克唑替尼、来那度胺、来曲唑、雷替曲塞、磷酸氟达拉滨、磷酸芦可替尼、磷酸依托泊苷、洛铂、马来酸阿法替尼、马来酸吡咯替尼、马来酸奈拉替尼、美法仑、门冬酰胺酶、奈达铂、尼洛替尼、尿嘧啶/替加氟、哌柏西利、培美曲塞二钠、培门冬酶、培唑帕尼、硼替佐米、苹果酸舒尼替尼、巯嘌呤、曲氟尿苷替匹嘧啶、曲美替尼、去氧氟尿苷、瑞戈非尼、塞瑞替尼、顺铂、替加氟、替莫唑胺、替尼泊苷、西达本胺、亚叶酸钙、亚叶酸钠、盐酸阿糖胞苷、盐酸埃克替尼、盐酸氮芥、盐酸厄洛替尼、盐酸吉西他滨、盐酸尼莫司汀、伊布替尼、伊沙佐米、依托泊苷、依维莫司、异环磷酰胺、泽布替尼、左亚叶酸钙

抗癌药原料药

商品编号

抗癌药原料药活性成分通用名称

2843900031

奥沙利铂、卡铂、奈达铂、顺铂

2905399091

白消安

2922509091

盐酸米托蒽醌

2924299091

氟他胺

2930909092

比卡鲁胺

2932999021

紫杉醇

2932999029

多西他赛

2933399091

吉美嘧啶、甲磺酸阿帕替尼、西达本胺

2933399094

甲苯磺酸尼拉帕利

2933490040

马来酸吡咯替尼

2933599070

甲磺酸氟马替尼、甲磺酸阿美替尼、泽布替尼

2933599091

甲磺酸伊马替尼、硫唑嘌呤、培美曲塞二钠、左亚叶酸钙

2933699091

奥替拉西钾

2933790091

来那度胺

2933990092

阿那曲唑、来曲唑、硼替佐米、替莫唑胺

2934109091

达沙替尼

2934999076

呋喹替尼

2934999091

地西他滨、氟脲苷、环磷酰胺、吉非替尼、卡培他滨、雷替曲塞、磷酸氟达拉滨、替加氟、盐酸阿糖胞苷、盐酸吉西他滨、盐酸埃克替尼、异环磷酰胺

2937190091

醋酸曲普瑞林

2937231910

福美坦

2937290091

依西美坦

2939799091

酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康

2941909091

吡柔比星、丝裂霉素、盐酸表柔比星、盐酸多柔比星、盐酸平阳霉素、盐酸柔红霉素、盐酸伊达比星

3507909010

门冬酰胺酶

罕见病药品制剂

商品编号

罕见病药品制剂中活性成分通用名称

3002120093

人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人凝血因子IX、注射用重组人凝血因子Ⅶa、注射用重组人凝血因子Ⅷ、注射用重组人凝血因子IX

3002150030

艾美赛珠单抗注射液、依库珠单抗注射液、重组人干扰素β1a注射液、注射用重组人干扰素β-1b

3004390095

曲前列尼尔注射液、吸入用伊洛前列素溶液、重组人生长激素注射液

3004901030

波生坦分散片、波生坦片、司来帕格片

3004909098

安立生坦片、吡非尼酮胶囊、氘丁苯那嗪片、利奥西呱片、利鲁唑片、马昔腾坦片、麦格司他胶囊、诺西那生钠注射液、青霉胺片、特立氟胺片、西尼莫德片、盐酸芬戈莫德胶囊、盐酸沙丙蝶呤片、依洛硫酸酯酶α注射液、乙磺酸尼达尼布软胶囊、注射用阿加糖酶β、注射用阿糖苷酶α、注射用拉罗尼酶浓溶液、注射用伊米苷酶

罕见病药品原料药

商品编号

罕见病药品原料药活性成分通用名称

2930909068

青霉胺

2933790042

吡非尼酮

2934200021

利鲁唑

2935900036

波生坦

(敲黑板)清单商品编号仅针对相应有效成分的单方制剂,复方制剂按照海关商品归类规则确定编号

阅读原文获取的附表

附表:抗癌药和罕见病药(第二批)清单

抗癌药品清单(第二批)

一、抗癌药品制剂

序号

活性成分通用名称(化药为活性成分、中药和生物制品为通用名)

已获准上市的剂型

税号

1

达可替尼

片剂

30049090

2

哌柏西利

胶囊剂

30049090

3

奥拉帕利

片剂

30049090

4

呋喹替尼

胶囊剂

30049090

5

甲磺酸艾立布林

注射剂

30049090

6

甲磺酸仑伐替尼

胶囊剂

30049090

7

马来酸吡咯替尼

片剂

30049090

8

塞瑞替尼

胶囊剂

30049090

9

阿来替尼

胶囊剂

30049090

10

安罗替尼

胶囊剂

30049090

11

地加瑞克

注射剂

30043900

12

苯达莫司汀

注射剂

30049090

13

伊沙佐米

胶囊剂

30049090

14

兰瑞肽

注射剂

30043900

15

纳武利尤单抗

注射剂

30021500

16

达雷妥优单抗

注射剂

30021500

17

地舒单抗

注射剂

30021500

18

帕博利珠单抗

注射剂

30021500

19

帕妥珠单抗

注射剂

30021500

20

特瑞普利单抗

注射剂

30021500

21

信迪利单抗

注射剂

30021500

22

卡瑞利珠单抗

注射剂

30021500

23

美法仑

注射剂

30049090

24

曲美替尼

片剂

30049090

25

马来酸奈拉替尼

片剂

30049090

26

甲磺酸氟马替尼

片剂

30049090

27

甲磺酸阿美替尼

片剂

30049090

28

曲氟尿苷替匹嘧啶

片剂

30049090

29

恩扎卢胺

胶囊剂

30049090

30

甲磺酸尼拉帕利

胶囊剂

30049090

31

达拉非尼

胶囊剂

30049010

32

阿帕他胺

片剂

30049090

33

度伐利尤单抗

注射剂

30021500

34

维布妥昔单抗

注射剂

30021500

35

恩美曲妥珠单抗

注射剂

30021500

36

替雷利珠单抗

注射剂

30021500

37

阿替利珠单抗

注射剂

30021500

38

泽布替尼

胶囊剂

30049090

39

伊尼妥单抗

注射剂

30021500

二、抗癌药品原料药

序号

活性成分

税号

1

呋喹替尼

29349990

2

马来酸吡咯替尼

29334900

3

甲磺酸氟马替尼

29335990

4

甲磺酸阿美替尼

29335990

5

甲苯磺酸尼拉帕利

29333990

6

泽布替尼

29335990

罕见病药品清单(第二批)

一、罕见病药品制剂

序号

活性成分通用名称

药品名称

已获准上市的剂型

税号

1

重组人干扰素β-1b

注射用重组人干扰素β-1b

注射剂

30021500

2

特立氟胺

特立氟胺片

片剂

30049090

3

诺西那生钠

诺西那生钠注射液

注射剂

30049090

4

芬戈莫德

盐酸芬戈莫德胶囊

胶囊剂

30049090

5

司来帕格

司来帕格片

片剂

30049010

6

依库珠单抗

依库珠单抗注射液

注射剂

30021500

7

艾美赛珠单抗

艾美赛珠单抗注射液

注射剂

30021500

8

波生坦

波生坦分散片

片剂

30049010

9

氘丁苯那嗪

氘丁苯那嗪片

片剂

30049090

10

西尼莫德

西尼莫德片

片剂

30049090

11

阿加糖酶β

注射用阿加糖酶β

注射剂

30049090

12

依洛硫酸酯酶α

依洛硫酸酯酶α注射液

注射剂

30049090

13

拉罗尼酶

注射用拉罗尼酶浓溶液

注射剂

30049090

14

人凝血因子ⅸ

人凝血因子ⅸ

注射剂

30021200

第一批税号修正清单

一、抗癌药品制剂

序号

药品活性成分名称

已获准上市的剂型

原税号

修正税号

1

阿糖胞苷

注射剂

30021900

30049090

2

醋酸戈舍瑞林

植入剂

30043200

30043900

3

醋酸曲普瑞林

注射剂

30043200

30043900

4

氟维司群

注射剂

30043200

30043900

5

维莫非尼

片剂

30049090

30049010

6

盐酸吡柔比星

注射剂

30049090

30042090

7

盐酸表柔比星

注射剂

30049090

30042090

8

盐酸伊立替康

注射剂

30049090

30044900

9

依西美坦

片剂

30043200

30043900

10

西妥昔单抗注射液

注射剂

30021200

30021500

11

氟尿嘧啶

注射剂、片剂、口服乳剂、乳膏、植入剂、口服溶液

30041090

30049090

二、罕见病药品制剂

序号

活性成分通用名称

药品名称

已获准上市的剂型

原税号

修正税号

1

波生坦

波生坦片

片剂

30049090

30049010

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